ФАРМКОНТРОЛЬ | Справочно-информационная служба » “Пентоксифиллин” серия 170705.recentcomments a{display:inline !important;padding: 0 !important;margin: 0 !important;}
ФАРМКОНТРОЛЬ | Справочно-информационная службаSkip to contentВ началоОпасные препаратыЭнциклопедия чудесБАДыПоиск по базамE-mailRSSГорячая линия: (495) 737-75-25, Факс: (495) 956-29-52, Время работы: 10.00 - 18.00“Пентоксифиллин” серия 170705Автор: Кудряшова Дата: Апрель 24th, 2007В СИС "Фармконтроль" из Рязанской обл. поступило обращение относительно подлинности препарата "Пентоксифиллина" таблетки 0.1 г №60, серии 170705, на упаковке которого указан производитель "Органика".
Данное лекарственное средство проверено по списку писем Федеральной службы о фальсифицированных и забракованных препаратах. На момент обращения имеется сообщение Федеральной службы о необходимости изъятия из обращения недоброкачественного препарата указанной серии (письмо 01И - 304/07 от 10.04.2007).
Информация доведена до сведения.
Решение о возможности дальнейшей реализации других партий указанной серии лекарственного средства принимается территориальным управлением Росздравнадзора после подтверждения качества препарата центром контроля качества лекарственных средств.
Письмо Росздравнадзора
1176808629.25541-14800.pdf
Описание препарата
Международное название: Пентоксифиллин Лекарственная форма: драже, капсулы, концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения, концентрат для приготовления раствора для инфузий, раствор для внутрисосудистого введения, раствор для инъекций, таблетки, таблетки покрытые кишеч Химическое название: 3, 7 - дигидро - 3, 7 - диметил - 1 - (5 - оксогексил) - 1Н - пурин - 2, 6 - дион
Фармакологическое действие: Производное пурина. Улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, ингибирует ФДЭ, повышает концентрацию цАМФ в тромбоцитах и АТФ в эритроцитах с одновременным насыщением энергетического потенциала, что в свою очередь приводит к вазодилатации, снижению ОПСС, возрастанию УОК и МОК без значительного изменения ЧСС. Расширяя коронарные артерии, увеличивает доставку кислорода к миокарду (антиангинальный эффект), сосуды легких - улучшает оксигенацию крови. Повышает тонус дыхательной мускулатуры (межреберных мышц и диафрагмы). В/в введение, наряду с указанным выше действием, приводит к усилению коллатерального кровообращения, увеличению объема протекающей крови через единицу сечения. Повышает концентрацию АТФ в головном мозге, благоприятно влияет на биоэлектрическую деятельность ЦНС. Снижает вязкость крови, вызывает дезагрегацию тромбоцитов, повышает эластичность эритроцитов (за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов). Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровоснабжения. При окклюзионном поражении периферических артерий ("перемежающейся" хромоте) приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог икроножных мышц и болей в покое.
Фармакокинетика: Абсорбция при приеме внутрь - высокая. Пролонгированная форма обеспечивает непрерывное высвобождение и его равномерную абсорбцию. При пероральном приеме подвергается "первому прохождению" через печень с образованием 2 основных фармакологически активных метаболитов: 1-5-гидроксигексил-3,7-диметилксантин (метаболит I) и 1-3-карбоксипропил-3,7-диметилксантин (метаболит V). Концентрация метаболитов I и V в плазме соответственно в 5 и 8 раз выше, чем пентоксифиллина. TCmax - 1 ч, для пролонгированных форм (400 мг) - 2-4 ч. Распределяется равномерно. T1/2 - 0.5-1.5 ч, выводится почками - 94% в виде метаболитов (преимущественно метаболита V), кишечником - 4%, за первые 4 ч выводится до 90% дозы. Выделяется с грудным молоком. При тяжелом нарушении функции почек выведение метаболитов замедлено. При нарушении функции печени отмечается удлинение T1/2 и повышение биодоступности.
Показания: Нарушения периферического кровообращения ("перемежающаяся" хромота на фоне диабетической ангиопатии, облитерирующего эндартериита), болезнь Рейно, нарушения трофики тканей (посттромботический синдром, варикозное расширение вен, трофические язвы голени, гангрена, отморожения); нарушения мозгового кровообращения: ишемические и постапоплексические состояния; церебральный атеросклероз (головокружение, головная боль, нарушения памяти, нарушения сна), дисциркуляторная энцефалопатия, вирусная нейроинфекция (профилактика возможного нарушения микроциркуляции); ИБС, состояние после перенесенного инфаркта миокарда; острые нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза; отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха с постепенным снижением слуха; ХОБЛ, бронхиальная астма; импотенция сосудистого генеза.
Противопоказания: Гиперчувствительность к пентоксифиллину и др. производным ксантина; острый инфаркт миокарда; порфирия, массивное кровотечение, геморрагический инсульт, кровоизлияние в сетчатку глаза, беременность, период лактации. Для в/в введения (дополнительно) - аритмии, выраженный атеросклероз коронарных или мозговых артерий, неконтролируемая артериальная гипотензия.C осторожностью. Лабильность АД (склонность к артериальной гипотензии), ХСН, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (для приема внутрь), состояние после недавно перенесенных оперативных вмешательств, печеночная и/или почечная недостаточность, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
Режим дозирования: В/а и в/в (больной должен находиться в положении "лежа"), в/м, внутрь. Больным с ХПН (КК менее 10 мл/мин) назначают 50-70% от обычной дозы. В/в медленно, 50 мг на 10 мл 0.9% раствора NaCl (в течение 10 мин), затем капельно в дозе 100 мг в 250-500 мл 0.9% раствора NaCl или в 5% растворе декстрозы (длительность введения - 90-180 мин). В/а - сначала в дозе 100 мг в 20-50 мл 0.9% раствора NaCl, а в последующие дни - по 200-300 мг в 30-50 мл растворителя (скорость введения - 10 мг/мин). В/м глубоко - по 100-200 мг 2-3 раза в сутки. Параллельно с парентеральным назначением можно назначать внутрь, в дозе до 800-1200 мг/сут за 2-3 приема, после еды. Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, проглатывают целиком, запивая небольшим количеством воды. Суточную дозу делят на 3 приема. Начальная доза - 600 мг/сут. По мере улучшения состояния дозу можно уменьшить до 300 мг/сут. Пролонгированные лекарственные формы назначают 2-3 раза в сутки.
Побочные эффекты: Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение; тревожность, нарушения сна; судороги. Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: гиперемия кожи лица, "приливы" крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, атония кишечника, обострение холецистита, холестатический гепатит. Со стороны органов чувств: нарушение зрения, скотома. Со стороны ССС: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование стенокардии, снижение АД. Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, гипофибриногенемия; кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника. Аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок. Лабораторные показатели: повышение активности "печеночных" трансаминаз (АЛТ, АСТ, ЛДГ) и ЩФ.Передозировка. Симптомы: слабость, головокружение, снижение АД, обморочное состояние, тахикардия, сонливость или возбуждение, потеря сознания, гипертермия, арефлексия, тонико-клонические судороги, признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа "кофейной гущи"). Лечение: промывание желудка с последующим введением внутрь активированного угля, симптоматическая терапия (в т.ч. меры, направленные на поддержание дыхания и АД), неотложные мероприятия при кровотечении.
Особые указания: Лечение следует проводить под контролем АД. У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические ЛС, назначение в больших дозах может вызвать выраженную гипогликемию (требуется коррекция дозы). При назначении одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свертывающей системы крови. У пациентов, перенесших недавно оперативное вмешательство, необходим систематический контроль Hb и гематокрита. Вводимая доза должна быть уменьшена у больных с низким и нестабильным АД. У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения). Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно. Табачный дым может снижать терапевтическую эффективность препарата. Совместимость раствора пентоксифиллина с инфузионным раствором следует проверять в каждом конкретном случае. При проведении в/в инфузий больной должен находиться в положении "лежа".
Взаимодействие: Пентоксифиллин может усиливать действие ЛС, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), анитибиотиков (в т.ч. цефалоспоринов - цефамандола, цефаперазона, цефотетана), вальпроевой кислоты. Увеличивает эффективность гипотензивных ЛС, инсулина и пероральных гипогликемических ЛС. Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме (риск возникновения побочных эффектов). Совместное назначение с др. ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению пациентов.
Список серий препарата, предписанных к изъятию из аптечной сети на 13 апреля 2007 года
Препарат
Номер серии
Забраковано в письме
Дата письма
Пентоксифиллин, концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл 5 мл N10
90605
01И-796/06
11.10.2006
Пентоксифиллин, концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл 5 мл N10
010606
01И-823/06
20.10.2006
Пентоксифиллин, концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл 5 мл N10
020606
01И-823/06
20.10.2006
Пентоксифиллин, раствор для инъекций, 2% 5 мл
8092001
293-22a/4
21.01.2002
Пентоксифиллина раствор 2% 5 мл
091199
293-22a/35
10.05.2000
Пентоксифиллина раствор для инъекций 2% 5 мл
12062000
293-22a/20
06.04.2001
Пентоксифиллина раствор для инъекций 2% 5 мл
4072001
291-22a/53
23.09.2002
Пентоксифиллина раствор для инъекций 2% 5 мл
10092001
291-22a/14
25.03.2002
Пентоксифиллина раствор для инъекций 2% 5 мл
5082001
291-22a/53
23.09.2002
Пентоксифиллина раствор для инъекций 2% 5 мл
200999
293-22a/14
25.02.2000
Пентоксифиллина раствор для инъекций 2% 5 мл
411299
293-22a/42
13.06.2000
Пентоксифиллина раствор для инъекций 2% 5 мл
391199
293-22a/41
13.06.2000
Пентоксифиллина раствор для инъекций 2% 5 мл
15062000
293-22a/59
23.08.2000
Пентоксифиллина раствор для инъекций 2% 5 мл
361099
293-22a/9
16.02.2000
Пентоксифиллина раствор для инъекций 2% 5 мл
22062000
293-22a/77
15.11.2000
Пентоксифиллина раствор для инъекций 2% 5 мл
80201
293-22a/61
29.10.2001
Пентоксифиллина раствор для инъекций 2% 5 мл № 10
541201
291-22a/17
25.04.2003
Пентоксифиллина раствор для инъекций 2% 5 мл,
130699
293-22a/51
06.09.1999
Пентоксифиллина раствор для инъекций 2%, 5 мл
200997
293-14а/2
18.01.1999
Пентоксифиллина раствор для инъекций 2%, концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл 5 мл N10
260305
01И-858/06
13.11.2006
Пентоксифиллина таблетки 0.1 г (растворимые в кишечнике), таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг N60
160705
01И-84/06
07.02.2006
Пентоксифиллина таблетки 0.1 г (растворимые в кишечнике), таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг N60
160705
01И-358/06
26.04.2006
Категория: Все сообщения, Опасные препараты« “Залдиар” серия 914К01“Бинафин” серия С8003 »Ваш комментарийИмя (обязательно)E-Mail (не публикуется) (обязательно)WWW (не обязательно)Навигация по сайтуПопулярные записи
БАД "Реолекс (RHEOLEX)"
БАД "АЮДАРА" ("Ayudara")
БАД "LiDa" ("ЛиДа")
БАД "Биоматик"
БАД "Витасинаптин"
БАД "Лактофильтрум"
"Черные" фирмы
БАД "Реолекс" (Rheolex) - побочные реакции
Свежие записи
БАД Унибактер
Прибор электронный для точечного массажа мод. VC- 2006
Валик магнитный игольчатый
Релцер серия N3316017
Пантогам серия 020806
БАД Апинат
Бад Мемосферы GMI
Информационное письмо № 01И-129/08 от 01.04.2008
Информационное письмо № 01И-128/08 от 01.04.2008
Информационное письмо № 01И-127/08 от 01.04.2008
Информационное письмо № 01И-126/08 от 01.04.2008
Информационное письмо № 01И-125/08 от 01.04.2008
Целестодерм -В с гарамицином серия 04С0301
Информационное письмо № 01И-124/08 от 01.04.2008
Информационное письмо № 01И-123/08 от 01.04.2008
Свежие комментарии
ольга на БАД “АЮДАРА” (”Ayudara”)Таня на БАД “Реолекс (RHEOLEX)”Юлия на БАД “Лактофильтрум”Алена на БАД “Реолекс (RHEOLEX)”Елена на БАД “Реолекс” (Rheolex) - побочные реакции
Страницы
"Черные" фирмы
About Referral Service “Pharmcontrol”
World Against False Medicines
БАДы
Базы данных
Библиотека
Борьба с фальсификатами в мире
Идентификация фальсификатов
О СИС "Фармконтроль"
Фармацевтический маркетинг
Фармацевтический рынок
Ссылки
Вакцины от гриппа
Зубные пасты Шеффилд
Магазин Сопутка.ру
Нейростимуляторы
Оптовая аптека
Пофол (пропофол)
Страхование охранников
ФК “Медарго”
Архивы
Апрель 2008
Март 2008
Февраль 2008
Январь 2008
Декабрь 2007
Ноябрь 2007
Октябрь 2007
Сентябрь 2007
Август 2007
Июль 2007
Июнь 2007
Май 2007
Апрель 2007
Март 2007
Февраль 2007
Январь 2007
Декабрь 2006
Ноябрь 2006
Октябрь 2006
Сентябрь 2006
Август 2006
Июль 2006
Июнь 2006
Май 2006
Апрель 2006
Март 2006
Февраль 2006
Январь 2006
Декабрь 2005
Ноябрь 2005
Октябрь 2005
Сентябрь 2005
Август 2005
Июль 2005
Июнь 2005
Май 2005
Апрель 2005
Декабрь 2004
Ноябрь 2004
Октябрь 2004
Сентябрь 2004
Август 2004
Июль 2004
Март 2004
Август 2003
Март 2003
Мета
Войти
RSS записей
RSS комментариев
WordPress.org
Copyright© 2005 Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"Powered by WordPress. Theme by Wpdesigner.
-
fifa 2006
-134 .-
.
646
kiev apartaments rent
xxx
omega
kaasi
5440.15 ()
sikkens
ubiquam
dvd-box
funke
775
sky link
dimplex model silver (sp4)
outlook
black decker